野々木宏　JRCガイドライン2010作成までの道程

米国心臓協会 (AHA) の1974年の心肺蘇生法に関するガイドライン作成の取り組みに続き、ヨーロッパでは、AHAのガイドラインを、各国ごとの事情に合わせて取り入れるようになり各国が共通の蘇生法を利用できるマニュアルを作成しようとする機運が高まり、1989年には、ヨーロッパ蘇生協議会 (ERC) が結成された。

AHAはこれまでのデータに新しい研究や実績などを加え、その時々で最新・最良の蘇生指針を約6年ごとに発表し1992年の改定時には、世界共通のガイドラインにするべく、世界各国に会議への参加を呼びかけた。その結果この会議には42カ国もの国々が参加し、同年秋には AHA や ERC が中心となって、国際蘇生連絡委員会 (ILCOR) が設立された。

ILCORは、院外心停止に対する国際的登録基準を作成したウツタイン会議のメンバーが母体となり1992年に設立され、米国、カナダ、欧州、オーストラリア・ニュージーランド、南アフリカ、ラテンアメリカの各蘇生協議会が加盟した。アジアからは日本、シンガポール、台湾、韓国、中国がオブザーバーとして招聘されていた。日本は ILCOR からの加盟依頼を受けて、日本蘇生協議会 (JRC) を結成するなど加盟に向けた準備を進めてきた。

しかし、ILCORの定款が改正されて、加盟のためには「複数の国家または地域からなる蘇生団体であること」が条件となったことなどから、日本、シンガポール、台湾、韓国により、アジア地域の国際蘇生団体としてアジア蘇生協議会 (Resuscitation　Council of Asia, RCA) が2005年に設立され、翌年 ILCOR 加盟が実現した。

AHAの発行する心肺蘇生の指針は、1974年以後、その名称を Standards から Guidelines へと変更しながら、1980年、1986年、1992年と、6年ごとの改訂を経てきた。この流れから考えれば、1998年には最終の改訂が行われていたはずである。ILCOR Advisory Statements が完成したのは1997年である。この改訂作業が2000年にまでずれ込んだ理由は、度重なる会議と膨大な資料が必要であり、そのための国際協力も欠かせないという事情もあったものと推測される。

2000年に発表されたガイドライン (G2000) は、心肺蘇生の国際ガイドラインとして発表され、世界の標準として広く知られる。G2000は、ILCORとAHAによる真に国際的なガイドラインであり、世界におけるCPRの標準化を目指したものである。その特徴は、大規模試験による evidence に基づき勧告の優先度が決定されたこと、自動体外式除細動器 (AED) の実施をはじめとする市民の積極的な関与が謳われていることが特徴である。

その後2005年11月、ILCORから蘇生に関するデータの集大成として「心肺蘇生と緊急心血管治療のための科学と治療の推奨に関わる国際コンセンサス (CoSTR)」が発表され、心肺蘇生のガイドラインは、この CoSTR に基づき、各地域や国の実情に合わせて作成することとなり、AHAと欧州蘇生協議会 (ERC) からガイドライン改訂の発表がなされた。

ILCOR勧告の作成方法：国際ガイドラインの作成は、極めて綿密に行われ、純粋に科学的根拠に基づき実施されている。2005年作成時の具体的な方法は、蘇生に関する400以上のトピックスから276が選ばれた。

3年間の作業日程で前回ガイドライン作成以降の新しい論文を中心に2万件以上の論文がレビューされ、それぞれ2名の担当者により1つのトピックスあたり数百の文献から科学的に信頼性が高いものが選出され、403のワークシートが作成された。380名の専門家により5回の国際会議が開催された。

最終のコンセンサス決定会議が2005年1月にダラスで開催された。本会議と分科会において358名の参加者により、科学的な妥当性を十分吟味され勧告 (コンセンサス) の一字一句まで修正が行われた。作業は早朝から夕刻まで10時間以上にわたり、1週間かけて、全てのトピックスに対してエビデンス内容の最終分析が行われ、それぞれのトピックスに関する科学的な勧告が確定された。

得られたコンセンサス (2005 International Consensus on CPR and ECC Science with Treatment Recommendations (CoSTR)) は、タスクフォースにより最終確定され、2005年11月の Circulation 誌と Resuscitation 誌に発表された。

同様の作業が、2007年から3年間にわたり予定され、2010年のCoSTR作成がなされ、10月に発表される予定である。それに基づき各国や地域がガイドライン作成を行い、ほぼ同時に発表される予定である。我が国は、JRCがアジア蘇生協議会としてILCORに加盟が達成され、今回初めて CoSTR を守秘義務のもとに事前に入手が可能となった。

これは本年10月のCoSTR発表までの間、関係者が厳重な守秘義務のもとCoSTRの内容を講演や原稿で開示しないとする厳格な守秘義務を求められている。関係者の理解が必要とされる点である。これにより、JRCガイドライン2010の作成が準備され、CoSTR公開と共にAHAやERCガイドラインと同様に同じ時期に発表できる権利ができたわけである。

今回は、2005年に日本版ガイドラインを作成した経験を活かし、JRCと日本救急医療財団日本版ガイドライン策定小委員会がガイドライン作成合同委員会を構築し、我が国の叡智を集めて『JRC (日本版) ガイドライン2010』を作成することになった。